Stella Việt Nam được cấp phép sản xuất thuốc điều trị COVID-19

Ông Charles Gore - Giám đốc điều hành MPP cho rằng, việc cấp phép cho doanh nghiệp tại một số quốc gia sản xuất Molnupiravir là bước đặc biệt quan trọng trong việc đảm bảo khả năng tiếp cận khẩn cấp phương pháp điều trị COVID trên toàn cầu.

Việc xét duyệt dựa trên nguyên tắc, các công ty được cung cấp giấy phép con đã chứng minh thành công khả năng đáp ứng các yêu cầu của MPP liên quan đến năng lực sản xuất, tuân thủ quy định và khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng thuốc.

Trước đó, ngày 6.1.2022,  Bộ Y tế cũng đã chính thức cấp phép cho một số doanh nghiệp trong nước sản xuất thuốc điều trị COVID-19. Stella Việt Nam là công ty dược Việt Nam duy nhất trong số 27 công ty trên toàn thế giới được Tổ chức MPP cấp giấy phép lần này.

Đại diện Stella Việt Nam cho biết, việc tham gia thỏa thuận với MSD thông qua MPP sẽ tạo điều kiện cho Stellapharm (Việt Nam) cung cấp sản phẩm Molnupiravir cho Việt Nam và 105 nước trên thế giới. Như vậy, người dân đã có cơ hội tiếp cận thuốc điều trị COVID-19 có nguồn gốc chính thống với giá cả hợp lý.

Hiện có 27 công ty ở 11 quốc gia được MPP cấp giấy phép sản xuất thuốc Molnupiravir bao gồm: Ấn Độ (10), Trung Quốc (5), Hàn Quốc (3), Nam Phi (2), Bangladesh (2), Ai Cập/Jordan (1), Kenya (1), Pakistan (1), Indonesia (1) và Việt Nam (1).

Tại Việt Nam, Molnupiravir được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc COVID-19 tại nhà và cộng đồng tại 51 tỉnh thành (home-based care). Kết quả cho thấy thuốc có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt. Sau 5 ngày điều trị, tải lượng vi rút của các bệnh nhân tham gia thử nghiệm xuống thấp đến ngưỡng không lây lan.