.jpeg "Chữa trị thành công cho bệnh nhân mắc COVID-19 hơn 13 tháng")
Gửi bình luận
Ngày 4.11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho hay đã đình chỉ lưu hành, thu hồi lô mỹ phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ do Công ty TNHH Bio International sản xuất.
Tại văn bản số 11744 do ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ký nêu rõ, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ (số lô: 051121; NSX: 6.11.2021; HSD: 6.11.2024); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: SCB: 346/21/CBMP-BD do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.1.2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
.png)
Đây là mỹ phẩm được sản xuất tại Việt Nam bởi Công ty TNHH Bio International (số 70 Đại lộ Độc Lập, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP.Thuận An, tỉnh Bình Dương) và đơn vị chịu trách nhiệm phân phối ra thị trường là Công ty TNHH dược Vietpharma (Tầng 14, Tòa nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, TP.HCM) .
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm này; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng Công ty TNHH dược Vietpharma và Công ty TNHH Bio International phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30.11.2022.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế tỉnh Bình Dương tiến hành kiểm tra Công ty TNHH dược Vietpharma, Công ty TNHH Bio International trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15.12.2022.
Trước đó, Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm tỉnh An Giang đã lấy mẫu sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ (Số lô: 051121; NSX: 6.11.2021; HSD: 6.11.2024) tại Quầy thuốc Hồng Phúc (số 18 Trần Khánh Dư, thị trấn Cái Dầu, huyện Châu Phú, tỉnh An Giang) để kiểm tra chất lượng; trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: SCB: 346/21/CBMP-BD; sản xuất tại Việt Nam; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH dược Vietpharma (Tầng 14, Tòa nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, TP.HCM).
Tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Lanette Herbal Gel vệ sinh phụ nữ có số tiếp nhận 346/21/CBMP-BD ngày 20.10.2021 do Sở Y tế tỉnh Bình Dương cấp nêu nhà sản xuất là Công ty TNHH Bio International (số 70 Đại lộ độc lập, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, TP.Thuận An, tỉnh Bình Dương); tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Dược Vietpharma (Tầng 14, Tòa nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, TP.HCM).
Ngày 17.10.2022 tại Phiếu kiểm nghiệm số 591/TTKN-LM-2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm tỉnh An Giang thông báo kết quả cho thấy, sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ (Số lô: 051121; NSX: 6.11.2021; HSD: 6.11.2024) trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.1.2011 và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
