Thủ tướng chỉ đạo: Giảm quy trình, thủ tục cấp phép vắc xin Nanocovax
Theo dòng thời sự - Ngày đăng : 17:30, 09/08/2021
Văn phòng Chính phủ nhận được văn bản của GS-TS Nguyễn Gia Bình, Chủ tịch Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam, Ủy viên Hội đồng Chuyên môn (Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe trung ương) kiến nghị về việc cấp phép sử dụng vắc xin trong tình huống khẩn cấp.
Về việc này, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vắc xin Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.
Vắc xin phòng COVID-19 Nanocovax được Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen phát triển từ tháng 5.2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Vắc xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, trong đó giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18.12.2020 và giai đoạn 2 từ ngày 26.2.2021.
Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế), vắc xin Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen và Học viện Quân y nghiên cứu đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và thực hiện đánh giá 3 yếu tố, gồm tính an toàn, tính sinh miễn dịch, hiệu lực bảo vệ trên tình nguyện viên Việt Nam từ 18 tuổi trở lên.
Trong đó, giai đoạn 3a tiêm cho 1.000 người, đánh giá giữa kỳ tính an toàn, tính sinh miễn dịch, tỷ lệ tiêm cho nhóm tình nguyện viên vắc xin trên nhóm tiêm giả dược là 6:1. Giai đoạn 3b được tiêm trên 12.000 người, tỷ lệ tiêm cho nhóm tình nguyện viên vắc xin trên nhóm tiêm giả dược là 2:1.
Dự kiến, trước ngày 15.8 sẽ có đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a. Trên cơ sở này, các cơ quan liên quan sẽ rà soát để có dữ liệu ban đầu về tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vắc xin của giai đoạn 3a.
Tại hội nghị với doanh nghiệp và địa phương ngày 8.8, Thủ tướng yêu cầu đẩy mạnh thực hiện chiến lược vắc xin. Trước hết, nhập khẩu vắc xin nhiều nhất, sớm nhất có thể. Thủ tướng cho biết theo đề nghị của doanh nghiệp, có những đêm ông viết hàng chục lá thư giới thiệu nhưng đến nay, các doanh nghiệp và địa phương dù rất tích cực vẫn chưa thể tiếp cận được nguồn cung do các nhà cung cấp chỉ làm việc với nhà nước.
Đồng thời, cần đẩy mạnh chuyển giao công nghệ, nghiên cứu và sản xuất vắc xin trong nước. Công tác này hiện đã đạt một số kết quả bước đầu nhưng do đây là việc liên quan tới sức khỏe và người dân cho nên không thể nóng vội về mặt chuyên môn và khoa học, dù cần cắt giảm tối đa về mặt thủ tục và hành chính.